Eporatio Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

eporatio

ratiopharm gmbh - epóetínþeta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - Önnur antianemic undirbúningur - meðferð við blóðleysi með einkennum í tengslum við langvarandi nýrnabilun hjá fullorðnum sjúklingum. meðferð einkennum blóðleysi í fullorðinn krabbamein sjúklinga með ekki-merg illkynja fá lyfjameðferð.

Jorveza Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

jorveza

dr. falk pharma gmbh - budesonide - Öndunarfærasjúkdómar - antidiarrheals, þarma bólgueyðandi / antiinfective lyfjum - jorveza er ætlað til meðferðar við eosinophilic esophagitis (eoe) hjá fullorðnum (eldri en 18 ára).

Biograstim Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

biograstim

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - nýlendunni til að örva þáttum - sökum er ætlað til að draga í lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með komið frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum) og til að draga í lengd mæði í tengslum í gangast undir myeloablative meðferð eftir bein-marrow ígræðslu talið að vera í meiri hættu langvarandi alvarlega mæði í tengslum. Öryggi og verkun filgrastims eru svipuð hjá fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð. sökum er ætlað til hafi verið kallaður út af blóði stofnfrumum (pbpc). Í sjúklingar, börnum eða fullorðnum, með alvarlega meðfætt, hringlaga, eða sjálfvakin mæði í tengslum við alger ss telja (samtÖkin) 0. 5 x 109/l, og saga um alvarlega eða endurtekin sýkingar, langtíma gjöf sökum er ætlað að auka ss sem skiptir máli og til að draga úr tíðni og lengd sýkingu-atburðum tengdum. sökum er ætlað fyrir meðferð viðvarandi mæði í tengslum (samtÖkin minna eða jafnt til 1.. 0 x 109 / l) hjá sjúklingum með langt gengna hiv sýkingu, til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar aðrir valkostir til að stjórna daufkyrningafæð eru óviðeigandi.

Filgrastim ratiopharm Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim ratiopharm

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ónæmisörvandi, - filgrastim-eða er ætlað til að draga í lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með komið frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum) og til að draga í lengd mæði í tengslum í gangast undir myeloablative meðferð eftir beinmerg ígræðslu talið að vera í meiri hættu langvarandi alvarlega mæði í tengslum. Öryggi og verkun filgrastims eru svipuð hjá fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð. filgrastim-eða er ætlað til hafi verið kallaður út af blóði stofnfrumum (pbpc). Í sjúklingar, börnum eða fullorðnum, með alvarlega meðfætt, hringlaga, eða sjálfvakin mæði í tengslum við alger ss telja (samtÖkin) 0. 5 x 109 / l og sögu um alvarlegar eða endurteknar sýkingar er langtíma gjöf filgrastim ratiopharm ætlað að auka hlutleysiskyrningafæð og draga úr tíðni og lengd sýkingatengdra atvika. filgrastim-eða er ætlað fyrir meðferð viðvarandi mæði í tengslum (samtÖkin minna eða jafnt til 1.. 0 x 109 / l) hjá sjúklingum með langt gengna hiv sýkingu, til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar aðrir valkostir til að stjórna daufkyrningafæð eru óviðeigandi.

Somatropin Biopartners Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

somatropin biopartners

biopartners gmbh - somatropin - vöxtur - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - sómatrópín biopartners er ætlað til meðferðar með innrænu vaxtarhormóni hjá fullorðnum með vaxtarhormónskort (adult-onset-growth hormone deficiency). fullorðinn-upphaf: sjúklingar með ghd í fullorðinsár eru skilgreindar sem sjúklinga með þekkt undirstúku-sterum meinafræði og að minnsta kosti einn til viðbótar þekkt skort á sterum hormón án skrifa. Þessir sjúklingar ætti að gangast undir einum breytilegt próf í því skyni að greina eða útiloka ghd. barnæsku-upphaf: Í sjúklinga með bernsku-upphaf einangrað ghd (engar vísbendingar um undirstúku-sterum sjúkdóm eða höfuðkúpu geislun), tveir breytilegt skal prófanir eftir að vöxt, nema fyrir þá sem hafa lágt insúlín-eins og vöxt-þáttur-ég (Útkoma-ég) styrk (< -2 standard-frávik skora (sds)), sem kann að vera talin fyrir eitt próf. skera af stað af vitlaust próf ætti að vera strangur.

Erelzi Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

erelzi

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - Ónæmisbælandi lyf - liðagigt arthritiserelzi ásamt stendur er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega virk liðagigt í fullorðnir þegar svar við sjúkdómur‑að breyta verkjalyf lyf, þar á meðal stendur (nema handa), hefur verið ófullnægjandi. erelzi getur verið gefið eitt og sér í málið óþol stendur eða þegar áframhaldandi meðferð með stendur er óviðeigandi. erelzi er einnig ætlað í meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með stendur. etanercept, einn eða ásamt stendur, hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x‑ray og til að bæta líkamlega virka. ungum sjálfvakin arthritistreatment polyarthritis (liðagigt þáttur neikvæð) og framlengdur oligoarthritis í börn og unglingar frá 2 ára aldur sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola stendur. meðferð psoriasis liðagigt í unglingum frá 12 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola stendur. meðferð enthesitis‑tengjast liðagigt í unglingum frá 12 ára aldri sem hafa verið ófullnægjandi að bregðast við, eða sem hafa reynst þola, hefðbundin meðferð. etanercept hefur ekki verið rannsakað í börn sem eru minna en 2 ár. psoriasis arthritistreatment virka og framsækið psoriasis liðagigt í fullorðnir þegar svar til fyrri sjúkdómur‑að breyta verkjalyf lyfjameðferð hefur verið ófullnægjandi. etanercept hefur verið sýnt fram á að bæta líkamlega virka í sjúklinga með psoriasis liðagigt, og til að draga úr framvindu af útlimum sameiginlega skaða sem mæla með x‑ray í sjúklinga með fjölliða samhverfu flokkar sjúkdómsins. axial spondyloarthritisankylosing hryggikt (eins og)meðferð fullorðnir með alvarlega virk hryggikt sem hafa verið ófullnægjandi svar að hefðbundin meðferð. ekki röntgen axial spondyloarthritistreatment fullorðinna með alvarlega ekki röntgen axial spondyloarthritis með markmið merki um bólgu sem fram af hækkuðum c‑viðbrögð prótín (sj) og/eða segulómun (segulÓmun) vísbendingar, sem hafa fengið ófullnægjandi að bregðast við ekki‑bólgueyðandi lyf (bólgueyðandi lyf). sýklum psoriasistreatment fullorðinna með í meðallagi til alvarlega sýklum psoriasis sem tókst ekki að bregðast við, eða sem hafa frábending, eða þola öðrum almenna meðferð, þar á meðal ciclosporin stendur eða psoralen og útfjólubláum‑ljós (puva). börn sýklum psoriasistreatment langvarandi alvarlega sýklum psoriasis í börn og unglingar frá 6 ára sem eru ekki nægilega stjórnað af, eða eru þola, hinn almenna meðferð eða phototherapies.

Abseamed Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

abseamed

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epóetín alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - sýklalyf - meðferð einkennum blóðleysi í tengslum við langvarandi nýrnabilun (crf) í fullorðna og börn sjúklingum:meðferð blóðleysi í tengslum við langvarandi nýrnabilun í börn og fullorðinn sjúklinga á blóðskiljun og fullorðinn sjúklinga á kviðarholi himnuskiljun;meðferð alvarlega blóðleysi af skert uppruna í fylgd með einkenni í fullorðinn sjúklinga með nýrnabilun ekki enn farið himnuskiljun. meðferð blóðleysi og lækkun blóðgjöf kröfur í fullorðinn sjúklingar fá lyfjameðferð fyrir traustan æxli, illkynja eitlaæxli eða margar forráðamenn, og í hættu á blóðgjöf eins og metnar af sjúklings almennt stöðu (e. hjarta stöðu, fyrirfram núverandi blóðleysi á að byrja í lyfjameðferð). alfa getur verið notuð til að auka afrakstur samgena blóð úr sjúklingar í predonation áætluninni. Þess að nota í þessu vísbending verður að vera rólegur gegn tilkynnt hættu segareki atburðum. meðferð aðeins ætti að gefa sjúklingum með meðallagi blóðleysi (tilkynnt (hb) 10-13 g/internet [6. 2-8. 1 mmól/l], nei járn skort), ef blóð bjarga málsmeðferð er ekki í boði eða ófullnægjandi þegar áætlað helstu skurðaðgerð þarf mikið magn af blóði (4 eða meira einingar af blóði fyrir konur eða 5 eða meira einingar fyrir karla). alfa getur verið notuð til að draga úr útsetningu ósamgena blóðgjafir í fullorðinn ekki járn skortir sjúklinga áður en meiriháttar val orthopaedic aðgerð, hafa miklar skynja hættu fyrir blóðgjöf fylgikvillar. nota ætti að vera bundin við sjúklinga með meðallagi blóðleysi (e. hb 10-13 g/internet) sem hafa ekki samgena predonation áætluninni í boði og með ráð blóðmissi 900 að 1800 ml.

Binocrit Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

binocrit

sandoz gmbh - epóetín alfa - anemia; kidney failure, chronic - sýklalyf - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. hjarta stöðu, fyrirfram núverandi blóðleysi á að byrja í lyfjameðferð).

Cholestagel Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cholestagel

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - kólesterólhækkun - lipid breytandi lyf - samhliða co-gefið með 3-hýdroxý-3-metýl-glutaryl-kóensím-(hmg-str)-redúktasa hemil (statín) er fram eins og venjulega meðferð til að mataræði til að veita viðbót lækkun í lítilli þéttleika-lípóprótein-kólesterólið (gegn-c) stigum í fullorðinn sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia sem eru ekki nægilega stjórnað með statín einn. samhliða eitt og sér kemur fram eins og venjulega meðferð til að mataræði fyrir lækkun hækkuðum kólesteról og gegn-c í fullorðinn sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia, í hvern cholestagel er talið óviðeigandi eða er ekki vel. samhliða getur líka verið notuð í ásamt ezetimibe, með eða án statín, í fullorðinn sjúklinga með aðal hypercholesterolaemia, þar á meðal sjúklinga með ættingja hypercholesterolaemia (sjá kafla 5.